Pramipexole Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

monohydrát dihydrochloridu pramipexolu

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexole

Farmakoterapinė grupė:

Antiparkinsonické léky

Gydymo sritis:

Parkinsonova choroba

Terapinės indikacijos:

Pramipexol Teva je indikován k léčbě příznaků a symptomů idiopatické Parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). Přípravek Pramipexole Teva je indikován u dospělých k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického Syndromu Neklidných Nohou v dávkách až do 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli) (viz bod 4.

Produkto santrauka:

Revision: 22

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2008-12-18

Pakuotės lapelis

                                41
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
42
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG TABLETY
PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG TABLETY
PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG TABLETY
PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG TABLETY
pramipexolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU TUTO INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE._ _
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pramipexol Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pramipexol
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Pramipexol Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pramipexol Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRAMIPEXOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pramipexol Teva obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do
skupiny léků známých jako agonisté
dopaminu
a
působí
prostřednictvím
stimulace
dopaminových
receptorů
v
mozku.
Stimulace
dopaminových receptorů v mozku spouští nervové impulzy, které
pomáhají řídit pohyby těla.
Pramipexol Teva se užívá:
•
k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých. Může být
užíván samotný nebo
v kombinaci s jiným lékem nazývaným levodopa (jiný lék k
léčbě Parkinsonovy nemoci);
•
k léčbě příznaků primárního syndromu neklidných nohou u
dospělých (RLS) středně těžkého až
těžkého stup
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
Pramipexol Teva 0,35 mg tablety
Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125
mg, což odpovídá
pramipexolum 0,088 mg.
Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,25
mg, což odpovídá
pramipexolum 0,18 mg.
Pramipexol Teva 0,35 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5
mg, což odpovídá
pramipexolum 0,35 mg.
Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,0
mg, což odpovídá
pramipexolum 0,7 mg.
_Poznámka_
:
Dávky pramipexolu publikované v literatuře odpovídají formě
soli.
Z tohoto důvodu budou dávky uváděny jak pro bázi pramipexolu, tak
i pro sůl pramipexolu
(v závorce).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru
5,55 mm, s vyraženým kódem „93“" na
jedné straně a „P1“ na druhé straně.
Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru
7,00 mm, s vyraženým označením „P2“
na jedné straně půlicí rýhy a „P2“ na druhé straně půlicí
rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo
„93“. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Pramipexol Teva 0,35 mg tablety
Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní tableta s
vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy
a „3“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety
je vyraženo „8023“. Tablety lze dělit na dvě
stejné poloviny.
Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru
8,82 mm, s vyraženým označením
„8024“ na jedné straně
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės danų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 23-11-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 21-07-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės estų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės graikų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės anglų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 23-11-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 21-07-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės italų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės latvių 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 23-11-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 21-07-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės olandų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 23-11-2021
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 21-07-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės suomių 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės švedų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės islandų 23-11-2021
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 23-11-2021
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 23-11-2021

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją