Efavirenz Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

ефавиренц

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

J05AG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

efavirenz

Farmakoterapinė grupė:

Антивирусни средства за системно приложение

Gydymo sritis:

ХИВ инфекции

Terapinės indikacijos:

Ефавиренц е показан при комбинирано антивирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3-годишна възраст, инфектирани с човешки имунодефицит-вирус-1 (HIV-1). Эфавиренз не са надлежно проучени при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция, а именно при пациенти с показател за броя на твоите cd4 < 50 клетки/мм3 или при неефективност протеазни инхибитора (ПИ)-съдържащи схеми. Въпреки че кръстосана резистентност эфавиренза с протеазни инхибитори (ПИ) документирани не е потвърдено, в момента няма достатъчно данни за ефективността се използват по-късно ПЕЕ на базата на комбинирана терапия при неефективност схеми, съдържащи эфавиренз.

Produkto santrauka:

Revision: 12

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2012-01-09

Pakuotės lapelis

                                51
Б. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕФАВИРЕНЦ TEVA 600 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ефавиренц (efavirenz)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Ефавиренц Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ефавиренц Teva
3.
Как да приемате Ефавиренц Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ефавиренц Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕФАВИРЕНЦ TEVA
И ЗА КАКВО 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ефавиренц Teva 600 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg
ефавиренц (efavirenz).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 9,98 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Жълта, с форма на капсула филмирана
таблетка, с вдлъбнато релефно
означение “Teva” от
едната страна на таблетката и “7541” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ефавиренц е показан за комбинирано
антиретровирусно лечение на
възрастни, юноши и деца
на 3 години и повече, заразени с
човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Ефавиренц не е адекватно проучван при
пациенти с напреднало HIV заболяване,
по-конкретно
при пациенти с CD
4
брой < 50 клетки/mm
3
или след неуспешно лечение със схема,
включваща
протеазен инхибитор (ПИ).
Въпреки че не е доказано наличие на
кръстосана резистентност на
ефавиренц с ПИ, наличните
до момента данни за ефикасността на
комбинираната терапия базирана на ПИ
след
неефективна терапев
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 03-03-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 27-01-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 03-03-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 27-01-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 03-03-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 27-01-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 03-03-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 27-01-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 03-03-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 03-03-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 03-03-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją