국가: 유럽 연합
언어: 스웨덴어
출처: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
katter
Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Macrocyclic laktoner, , kombinationer
För katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.
Revision: 4
auktoriserad
2017-02-08
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER > 2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER > 5–10 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5–10 kg selamektin/sarolaner 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Stronghold Plus spot-on lösning Total volym av dosenhet (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) Katter ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Katter > 2,5–5 kg 0,5 30 5 Katter > 5–10 kg 1 60 10 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxytoluene 0,2 mg/ml Spot-on lösning. Klar, färglös till gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För katter med eller risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar. Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast användas för samtidig behandling av fästingar och en eller flera andra parasiter. EKTOPARASITER: - För behandling och förebyggande av loppangrepp ( _Ctenocephalides _ spp.). Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under 5 veckor. Produkten dödar loppor innan de lägger ägg i 5 veckor. Genom sin 20 dödande effekt på ägg och larver kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där 전체 문서 읽기
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5–10 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enhetsdos (pipett) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Stronghold Plus spot-on lösning Pipettstorlek (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) Katter ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 Katter > 2,5–5 kg 0,5 30 5 Katter > 5–10 kg 1 60 10 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxytoluene 0,2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Klar, färglös till gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar. Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast användas när samtidig behandling av fästingar och en eller flera andra parasiter är indicerad. EKTOPARASITER: - För behandling och förebyggande av loppangrepp ( _Ctenocephalides _ spp.). Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under 5 veckor. Produkten dödar loppor innan de lägger ägg i 5 veckor. Genom sin ovicida och larvicida effekt kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig. - Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor. - Behandling av fästingangrepp. Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig akaricid effekt under 5 veckor mot _Ixodes ricinus _ och _Ixodes hexagonus_ , och 4 veckor mot _Dermacentor reticulatus _ och _ Rhipicephalus sanguineus_ . - Behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling av pälsätande löss _(Felicola subrostratus_ ). 3 전체 문서 읽기