Stronghold Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: շվեդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

selamectin, sarolaner

MAH:

Zoetis Belgium SA

ATC_code:

QP54AA55

INN:

selamectin, sarolaner

therapeutic_group:

katter

therapeutic_area:

Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Macrocyclic laktoner, , kombinationer

therapeutic_indication:

För katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

auktoriserad

authorization_date:

2017-02-08

PIL

18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER ≤ 2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER > 2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATTER > 5–10 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5–10 kg
selamektin/sarolaner
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Stronghold Plus spot-on
lösning
Total volym av
dosenhet (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5–5 kg
0,5
30
5
Katter > 5–10 kg
1
60
10
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluene 0,2 mg/ml
Spot-on lösning.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För katter med eller risk för blandade parasitangrepp orsakat av
fästingar, loppor, löss, kvalster,
nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar. Det
veterinärmedicinska läkemedlet ska endast
användas för samtidig behandling av fästingar och en eller flera
andra parasiter.
EKTOPARASITER:
-
För behandling och förebyggande av loppangrepp (
_Ctenocephalides _
spp.). Det
veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig
dödande effekt mot nya
loppangrepp under 5 veckor. Produkten dödar loppor innan de lägger
ägg i 5 veckor. Genom sin
20
dödande effekt på ägg och larver kan det veterinärmedicinska
läkemedlet ha en kontrollerande
effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där

SPC

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5–10 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Stronghold Plus spot-on
lösning
Pipettstorlek (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5–5 kg
0,5
30
5
Katter > 5–10 kg
1
60
10
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluene 0,2 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av
fästingar, loppor, löss, kvalster,
nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar. Det
veterinärmedicinska läkemedlet ska endast
användas när samtidig behandling av fästingar och en eller flera
andra parasiter är indicerad.
EKTOPARASITER:
-
För behandling och förebyggande av loppangrepp (
_Ctenocephalides _
spp.). Det
veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig
dödande effekt mot nya
loppangrepp under 5 veckor. Produkten dödar loppor innan de lägger
ägg i 5 veckor. Genom sin
ovicida och larvicida effekt kan det veterinärmedicinska läkemedlet
ha en kontrollerande effekt
på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
-
Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot
allergisk dermatit orsakad av
loppor.
-
Behandling av fästingangrepp. Det veterinärmedicinska läkemedlet
har en omedelbar och
varaktig akaricid effekt under 5 veckor mot
_Ixodes ricinus _
och
_Ixodes hexagonus_
, och 4 veckor
mot
_Dermacentor reticulatus _
och
_ Rhipicephalus sanguineus_
.
-
Behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling av pälsätande löss
_(Felicola subrostratus_
).
3