ReFacto AF

국가: 유럽 연합

언어: 라트비아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

alfa moroktokogs

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

B02BD02

INN (International Name):

moroctocog alfa

치료 그룹:

Antihemorāģija

치료 영역:

A hemofīlija

치료 징후:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). ReFacto AF ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. ReFacto AF nesatur von-Willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-Willebrand ir slimība.

제품 요약:

Revision: 40

승인 상태:

Autorizēts

승인 날짜:

1999-04-13

환자 정보 전단

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**

제품 특성 요약

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**