Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
alfa moroktokogs
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihemorāģija
A hemofīlija
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). ReFacto AF ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. ReFacto AF nesatur von-Willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-Willebrand ir slimība.
Revision: 40
Autorizēts
1999-04-13
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog alfa**). Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV alfa moroktokoga. ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** Lesen Sie das vollständige Dokument