ReFacto AF

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

alfa moroktokogs

Διαθέσιμο από:

Pfizer Europe MA EEIG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

moroctocog alfa

Θεραπευτική ομάδα:

Antihemorāģija

Θεραπευτική περιοχή:

A hemofīlija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). ReFacto AF ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. ReFacto AF nesatur von-Willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-Willebrand ir slimība.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 40

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

1999-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**