ReFacto AF

Země: Evropská unie

Jazyk: lotyština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

alfa moroktokogs

Dostupné s:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kód:

B02BD02

INN (Mezinárodní Name):

moroctocog alfa

Terapeutické skupiny:

Antihemorāģija

Terapeutické oblasti:

A hemofīlija

Terapeutické indikace:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). ReFacto AF ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. ReFacto AF nesatur von-Willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-Willebrand ir slimība.

Přehled produktů:

Revision: 40

Stav Autorizace:

Autorizēts

Datum autorizace:

1999-04-13

Informace pro uživatele

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**

Charakteristika produktu

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**