국가: 유럽 연합
언어: 리투아니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Ląstelių susijusių gyventi rekombinantinis turkija herpesvirus (padermės HVT/ILT-138), išreikšti glikoproteinai gD ir gI infekcinių laryngotracheitis virusas
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Vištiena
Immunologicals už ave, Gyvų virusinių vakcinų
Aktyvios imunizacijos nuo vienos dienos amžiaus viščiukus sumažinti mirtingumą, klinikinių požymių ir pažeidimų, dėl infekcijos, paukščių infekcinių laryngotracheitis (ILT) virusas ir Marek liga (MD) virusas.
Revision: 5
Įgaliotas
2015-07-03
13 B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS INNOVAX-ILT, KONCENTRATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI VIŠTOMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml) yra: su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVT/ILT-138 padermės), turinčio infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 10 3,1 –10 4,1 PFV 1 . 1 PFV – plokšteles formuojantys vienetai. Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Ląstelių koncentratas: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos ląstelių koncentratas. Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito (ILT) viruso ir Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto pradžia: ILT: 4 sav., MD: 9 d. Imuniteto trukmė: ILT: 60 sav., MD: visas rizikos laikotarpis. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinoma. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) 15 Vištos. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą po oda reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad vakcinos suspensija išliktų homogeniška ir kad būtų sušvirkštas reikalingas vakcinos virus 전체 문서 읽기
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVT/ILT-138 padermės), turinčio infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 10 3,1 –10 4,1 PFV 1 . 1 PFV – plokšteles formuojantys vienetai. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Ląstelių koncentratas: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos ląstelių koncentratas. Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Vištos. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito (ILT) viruso ir Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto pradžia: ILT: 4 sav., MD: 9 d. Imuniteto trukmė: ILT: 60 sav., MD: visas rizikos laikotarpis. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi tai yra gyva vakcina, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos padermę į aplinką ir ji gali išplisti tarp kalakutų. Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams. Tačiau reikia imtis 3 atsargumo priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais. Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje. Innovax-ILT yra vi 전체 문서 읽기