Idelvion

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

албутрепеннаког алфа

제공처:

CSL Behring GmbH

ATC 코드:

B02BD04

INN (International Name):

albutrepenonacog alfa

치료 그룹:

Антихеморагични

치료 영역:

Хемофилия Б

치료 징후:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).

제품 요약:

Revision: 12

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2016-05-11

환자 정보 전단

45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IDELVION 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
IDELVION 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
IDELVION 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
IDELVION 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
IDELVION 3500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява IDELVION и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използват

제품 특성 요약

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IDELVION 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
IDELVION 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
IDELVION 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
IDELVION 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
IDELVION 3500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
IDELVION 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
рекомбинантен фузионен протеин,
свързващ
коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP),
(албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции
разтворът съдържа 100 IU/ml
албутрепенонаког
алфа.
IDELVION 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
рекомбинантен фузионен протеин,
свързващ
коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP),
(албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции
разтворът съдържа 200 IU/ml
албутрепенонаког
алфа.
IDELVION 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU
рекомбинантен фузионен протеин,
свързващ
коагулационен фактор IX с албумин (