Ország: Európai Unió
Nyelv: bolgár
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
албутрепеннаког алфа
CSL Behring GmbH
B02BD04
albutrepenonacog alfa
Антихеморагични
Хемофилия Б
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).
Revision: 12
упълномощен
2016-05-11
45 Б. ЛИСТОВКА 46 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ IDELVION 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР IDELVION 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР IDELVION 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР IDELVION 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР IDELVION 3500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява IDELVION и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използват Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор IDELVION 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор IDELVION 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор IDELVION 3500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 250 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)). След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml албутрепенонаког алфа. IDELVION 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 500 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)). След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml албутрепенонаког алфа. IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин ( Olvassa el a teljes dokumentumot