国: 欧州連合
言語: ギリシャ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
τεμοζολομίδη
Merck Sharp & Dohme B.V.
L01AX03
temozolomide
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Glioma; Glioblastoma
Τα σκληρά καψάκια Temodal ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενα με ακτινοθεραπεία και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία θεραπεία;τα παιδιά από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Revision: 37
Εξουσιοδοτημένο
1999-01-26
65 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣHΣ 66 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη TEMODAL 5 mg σκληρά καψάκια TEMODAL 20 mg σκληρά καψάκια TEMODAL 100 mg σκληρά καψάκια TEMODAL 140 mg σκληρά καψάκια TEMODAL 180 mg σκληρά καψάκια TEMODAL 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη ( temozolomide ) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας . − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. − Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό , τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας . − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης . Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Temodal και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Temodal 3. 完全なドキュメントを読む
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Τemodal 5 mg σκληρά καψάκια Τemodal 20 mg σκληρά καψάκια Τemodal 100 mg σκληρά καψάκια Τemodal 140 mg σκληρά καψάκια Τemodal 180 mg σκληρά καψάκια Τemodal 250 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 5 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 132,8 mg άνυδρης λακτόζης. 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1 82,2 mg άνυδρης λακτόζης. 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1 75,7 mg άνυδρης λακτόζης. 140 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 246 mg άνυδρης λακτόζης. 180 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 316,3 mg άνυδρης λακτόζης. 250 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδη ( temozolomide ). 完全なドキュメントを読む