ReFacto AF

国: 欧州連合

言語: スロベニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

moroktokog alfa

から入手可能:

Pfizer Europe MA EEIG

ATCコード:

B02BD02

INN（国際名）:

moroctocog alfa

治療群:

Antihemoragije

治療領域:

Hemofilija A

適応症:

Zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija A (prirojeno faktor VIII pomanjkljivost). ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. ReFacto AF ne vsebuje von-Willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-Willebrand je bolezen.

製品概要:

Revision: 40

認証ステータス:

Pooblaščeni

承認日:

1999-04-13

情報リーフレット

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek

製品の特徴

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek