ReFacto AF

Država: Evropska unija

Jezik: slovenščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

moroktokog alfa

Dostopno od:

Pfizer Europe MA EEIG

Koda artikla:

B02BD02

INN (mednarodno ime):

moroctocog alfa

Terapevtska skupina:

Antihemoragije

Terapevtsko območje:

Hemofilija A

Terapevtske indikacije:

Zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija A (prirojeno faktor VIII pomanjkljivost). ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. ReFacto AF ne vsebuje von-Willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-Willebrand je bolezen.

Povzetek izdelek:

Revision: 40

Status dovoljenje:

Pooblaščeni

Datum dovoljenje:

1999-04-13

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek