ReFacto AF

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: slovėnų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

moroktokog alfa

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

B02BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

moroctocog alfa

Farmakoterapinė grupė:

Antihemoragije

Gydymo sritis:

Hemofilija A

Terapinės indikacijos:

Zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija A (prirojeno faktor VIII pomanjkljivost). ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. ReFacto AF ne vsebuje von-Willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-Willebrand je bolezen.

Produkto santrauka:

Revision: 40

Autorizacija statusas:

Pooblaščeni

Leidimo data:

1999-04-13

Pakuotės lapelis

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek

Prekės savybės

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek