Riik: Euroopa Liit
keel: sloveeni
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
moroktokog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihemoragije
Hemofilija A
Zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija A (prirojeno faktor VIII pomanjkljivost). ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. ReFacto AF ne vsebuje von-Willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-Willebrand je bolezen.
Revision: 40
Pooblaščeni
1999-04-13
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injek Lugege kogu dokumenti
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**. Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e. moroktokoga alfa. ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injek Lugege kogu dokumenti