国: 欧州連合
言語: リトアニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
hidrokortizonas
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Kortikosteroidų sisteminis naudoti
Antinksčių nepakankamumas
Suaugusiųjų antinksčių nepakankamumo gydymas.
Revision: 14
Įgaliotas
2011-11-03
22 B. PAKUOTĖS LAPELIS 23 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PLENADREN 5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS PLENADREN 20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS hidrokortizonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Plenadren 3. Kaip vartoti Plenadren 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Plenadren 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PLENADREN IR KAM JIS VARTOJAMAS Plenadren sudėtyje yra medžiagos, kuri vadinama hidrokortizonu (kartais dar vadinama kortizoliu). Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas. Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais. Natūralių gliukokortikoidų yra organizme, jie padeda išsaugoti bendrą sveikatą ir savijautą. Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą. Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio. Kad ilgalaikiu (lėtiniu) antinksčių nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma pakaitinė terapija. Preparatu Plenadren pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta sergant antinksčių nepakankamumu. Vaistas aprūpina organizmą hidrokortizonu visą dieną. Kortizolio koncentracija kraujyje greitai (praėjus maždaug 1 val. nuo tabletės išgėrimo ryte) padidėja iki aukščiausio lygio, o paskui visą 完全なドキュメントを読む
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono. Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Apvalios (8 mm diametro) išgaubtos rožinės tabletės. Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Apvalios (8 mm diametro) išgaubtos baltos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją. Pakaitinės terapijos geriamojo preparato dozes būtina pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką. Įprasta palaikomoji dozė – 20–30 mg per parą, vartojama kartą per parą iš ryto. Pacientams, kurių organizme vis dar gaminasi šiek tiek endogeninio kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės. 40 mg yra didžiausia tirta palaikomoji dozė. Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją dozę. Patiriant didelį fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos pakaitinės greito atpalaidavimo hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat žr. skyrių „Vartojimas sergant interkurentine liga“, kuriame aprašyta, kaip kitaip galima laikinai padidinti hidrokortizono dozę. _Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren_ Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą vartojamu geriamuoju hidrokortizono preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat bendr 完全なドキュメントを読む