Plenadren

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

hidrokortizonas

Διαθέσιμο από:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Θεραπευτική ομάδα:

Kortikosteroidų sisteminis naudoti

Θεραπευτική περιοχή:

Antinksčių nepakankamumas

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Suaugusiųjų antinksčių nepakankamumo gydymas.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 14

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PLENADREN 5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
PLENADREN 20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
hidrokortizonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Plenadren
3.
Kaip vartoti Plenadren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Plenadren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PLENADREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Plenadren sudėtyje yra medžiagos, kuri vadinama hidrokortizonu
(kartais dar vadinama kortizoliu).
Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas. Jis priskiriamas prie vaistų,
vadinamų kortikosteroidais.
Natūralių gliukokortikoidų yra organizme, jie padeda išsaugoti
bendrą sveikatą ir savijautą.
Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių
nepakankamumu arba turintiems
kortizolio trūkumą. Antinksčių nepakankamumu susergama, kai
antinksčiai (virš inkstų esančios
liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio. Kad ilgalaikiu
(lėtiniu) antinksčių
nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma
pakaitinė terapija.
Preparatu Plenadren pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta
sergant antinksčių
nepakankamumu. Vaistas aprūpina organizmą hidrokortizonu visą
dieną. Kortizolio koncentracija
kraujyje greitai (praėjus maždaug 1 val. nuo tabletės išgėrimo
ryte) padidėja iki aukščiausio lygio, o
paskui visą

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg
hidrokortizono.
Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg
hidrokortizono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Apvalios (8 mm diametro) išgaubtos rožinės tabletės.
Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Apvalios (8 mm diametro) išgaubtos baltos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją. Pakaitinės
terapijos geriamojo preparato dozes
būtina pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento
klinikinį atsaką. Įprasta palaikomoji
dozė – 20–30 mg per parą, vartojama kartą per parą iš ryto.
Pacientams, kurių organizme vis dar
gaminasi šiek tiek endogeninio kortizolio, gali pakakti mažesnės
dozės. 40 mg yra didžiausia tirta
palaikomoji dozė. Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją
dozę. Patiriant didelį fizinį ir (arba)
psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos
pakaitinės greito atpalaidavimo
hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat
žr. skyrių „Vartojimas sergant
interkurentine liga“, kuriame aprašyta, kaip kitaip galima laikinai
padidinti hidrokortizono dozę.
_Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo
Plenadren_
Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą
vartojamu geriamuoju hidrokortizono
preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat
bendr