国: 欧州連合
言語: チェコ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintika, , Benzimidazoles a související látky fenbendazol
Pro léčbu a kontrolu gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných:Ascaris suum (dospělý, střevní a migrující larvální stádia);Oesophagostomum spp. (dospělá stádia);Tenkohlavec suis (dospělá stádia). Pro léčbu gastrointestinálních hlístic u kuřat infikovaných s:Ascaridia galli (L5 a dospělá stádia);Heterakis gallinarum (L5 a dospělá stádia);Capillaria spp. (L5 a dospělá stádia).
Revision: 6
Autorizovaný
2011-12-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 14 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZE PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě obsahující 200 mg/ml Fenbendazolum a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519). 4. INDIKACE Prasata: Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných: - _Ascaris suum_ (dospělci, střevní a migrující larvální stádia) _ _ _- Oesophagostomum_ spp (dospělci) _ _ _- Trichuris suis_ (dospělci) Kur domácí: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného: - _Ascaridia galli_ (L5 a dospělci) _ _ _- Heterakis gallinarum_ (L5 a dospělci) _- Capillaria _ spp. (L5 a dospělci) 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 15 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro podání v pitné vodě. Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovená živá hmotnost a je třeba zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení. Prasata: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol). Pro léčb 完全なドキュメントを読む
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílá nebo téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě. Částice suspenze mají submikronovou velikost. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných: - _Ascaris suum_ (dospělci, střevní a migrující larvální stádia) _ _ _- Oesophagostomum_ spp (dospělci) - _Trichuris suis_ (dospělci) Kur domácí: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného: - _Ascaridia galli_ (L5 a dospělci) _ _ _- Heterakis gallinarum_ (L5 a dospělci) - _Capillaria _ spp. (L5 a dospělci) 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat 2 Z důvodu nedostatku údajů, je třeba kuřata mladší 3 týdnů léčit pouze na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický. Není možné vyloučit embryotoxický účinek. Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem. Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol by se měli vyhnout 完全なドキュメントを読む