国: 欧州連合
言語: リトアニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Kraujo krešėjimo faktoriai
Hemofilija A
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Nuwiq gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.
Revision: 13
Įgaliotas
2014-07-22
46 B. PAKUOTĖS LAPELIS 47 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NUWIQ 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 1500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 2500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NUWIQ 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI simoktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nuwiq ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nuwiq 3. Kaip vartoti Nuwiq 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nuwiq 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NUWIQ IR KAM JIS VARTOJAMAS Nuwiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos – žmogaus rekombinantinio VIII krešėjimo faktoriaus (simoktokogo alfa). VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujyje susiformuotų krešuliai ir sustotų kraujavimas. Hemofilija A sergantiems pacientams (turintiems įgimtą VIII faktoriaus trūkumą) VIII faktoriaus nepakanka, arba jis neveikia tinkamai. Nuwiq pakeičia trūkstamą VIII faktorių. Šis vaistinis preparatas vartojamas kraujavimo gydymui ir profilaktikai hemofilija A sergantiems pacientams ir jo galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUWIQ NUWIQ VARTOTI DRAUD 完全なドキュメントを読む
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nuwiq 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nuwiq 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Nuwiq 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Nuwiq 250 TV sudėtyje yra apytiksliai 100 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Nuwiq 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Nuwiq 500 TV sudėtyje yra apytiksliai 200 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Nuwiq 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Nuwiq 1000 TV sudėtyje yra apytiksliai 400 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Nuwiq 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Nuwiq 1500 TV sudėtyje yra apytiksliai 600 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Nuwiq 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Nuwiq 2000 TV sudėtyje yra apytiksliai 800 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos fakt 完全なドキュメントを読む