Nuwiq

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Kraujo krešėjimo faktoriai

Eneo la matibabu:

Hemofilija A

Matibabu dalili:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Nuwiq gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2014-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
47
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NUWIQ 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 1500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 2500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
NUWIQ 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
simoktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos
faktorius)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nuwiq ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nuwiq
3.
Kaip vartoti Nuwiq
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nuwiq
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NUWIQ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nuwiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos – žmogaus
rekombinantinio VIII krešėjimo faktoriaus
(simoktokogo alfa). VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujyje
susiformuotų krešuliai ir sustotų
kraujavimas. Hemofilija A sergantiems pacientams (turintiems įgimtą
VIII faktoriaus trūkumą) VIII
faktoriaus nepakanka, arba jis neveikia tinkamai.
Nuwiq pakeičia trūkstamą VIII faktorių. Šis vaistinis preparatas
vartojamas kraujavimo gydymui ir
profilaktikai hemofilija A sergantiems pacientams ir jo galima vartoti
visų amžiaus grupių pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUWIQ
NUWIQ VARTOTI DRAUD
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nuwiq 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nuwiq 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Nuwiq 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Nuwiq 250 TV sudėtyje yra apytiksliai 100 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Nuwiq 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Nuwiq 500 TV sudėtyje yra apytiksliai 200 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Nuwiq 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Nuwiq 1000 TV sudėtyje yra apytiksliai 400 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Nuwiq 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Nuwiq 1500 TV sudėtyje yra apytiksliai 600 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Nuwiq 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Nuwiq 2000 TV sudėtyje yra apytiksliai 800 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos fakt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nuwiq simoctocog alfa

Nuwiq simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nuwiq