Flexicam

国: 欧州連合

言語: チェコ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

meloxikam

から入手可能:

Dechra Veterinary Products A/S

ATCコード:

QM01AC06

INN（国際名）:

meloxicam

治療群:

Dogs; Cats

治療領域:

Produkty protizánětlivé a antirevmatické

適応症:

Perorální suspenze:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Injekční roztok:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Kočky: Snížení pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menší chirurgii měkkých tkání.

製品概要:

Revision: 7

認証ステータス:

Staženo

承認日:

2006-04-10

情報リーフレット

Přípavek již není registrován
14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dánsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg meloxikamu.
Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml.
4.
INDIKACE
Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při
akutním, tak chronickém postižení
muskuloskeletárního systému. Snížení pooperačních bolestí a
zánětu po ortopedických chirurgických
zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii
a po menších operacích měkkých
tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé
hmotnosti 2 kg.
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím
meloxikamu nebo jiného NSAID, protože
nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované
perorální podání.
Přípavek již není registrován
16
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí účinky na
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
jako je ztráta c

製品の特徴

Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDEN L ML OBSAHUJE:
Léčivá látka:
Meloxicamum 5 mg
Pomocné látky:
Bezvodý ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při
akutním, tak chronickém postižení
muskuloskeletárního systému. Snížení pooperačních bolestí a
zánětu po ortopedických chirurgických
zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii
a po menších operacích měkkých
tkání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé
hmotnosti 2 kg.
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím
meloxikamu nebo jiného NSAID, protože
nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované
perorální podání.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená
bezpečnost pouze po anestezii pomocí
thiopental/halotanu.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože