ENTYVIO Poudre pour solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Védolizumab

から入手可能:

TAKEDA CANADA INC

ATCコード:

L04AG05

INN（国際名）:

VEDOLIZUMAB

投薬量:

300MG

医薬品形態:

Poudre pour solution

構図:

Védolizumab 300MG

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

255ML

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156530001; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2015-01-29

製品の特徴

_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
ENTYVIO®
Vedolizumab
Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV)
[fiole de 300 mg]
Solution pour injection sous-cutanée (SC) [108 mg / 0,68 mL seringue
préremplie
ou stylo prérempli]
Norme reconnue
Agent biologique anti-inflammatoire sélectif de l’intestin
ENTYVIO® DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ PAR DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
QUI POSSÈDENT DES
CONNAISSANCES SUFFISANTES SUR LA COLITE ULCÉREUSE OU LA MALADIE DE
CROHN ET SE SONT
FAMILIARISÉS AVEC LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DU
MÉDICAMENT.
TAKEDA CANADA INC.
22, rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
www.takedacanada.com
Date de l’autorisation initiale :
2015-01-29
Date de révision :
2023-11-17
Numéro de contrôle : 276382
_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique (adultes 18 ans et
plus) .. 5
4.3
Reconstitution (Entyvio® [pour administration IV])
.........................................