ENTYVIO Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Védolizumab

Dostupné s:

TAKEDA CANADA INC

ATC kód:

L04AG05

INN (Mezinárodní Name):

VEDOLIZUMAB

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Védolizumab 300MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

255ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156530001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2015-01-29

Charakteristika produktu

_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
_ _
_Page 1 de 66 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
ENTYVIO®
Vedolizumab
Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV)
[fiole de 300 mg]
Solution pour injection sous-cutanée (SC) [108 mg / 0,68 mL seringue
préremplie
ou stylo prérempli]
Norme reconnue
Agent biologique anti-inflammatoire sélectif de l’intestin
ENTYVIO® DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ PAR DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
QUI POSSÈDENT DES
CONNAISSANCES SUFFISANTES SUR LA COLITE ULCÉREUSE OU LA MALADIE DE
CROHN ET SE SONT
FAMILIARISÉS AVEC LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DU
MÉDICAMENT.
TAKEDA CANADA INC.
22, rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
www.takedacanada.com
Date de l’autorisation initiale :
2015-01-29
Date de révision :
2023-11-17
Numéro de contrôle : 276382
_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique (adultes 18 ans et
plus) .. 5
4.3
Reconstitution (Entyvio® [pour administration IV])
.........................................