Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Védolizumab
TAKEDA CANADA INC
L04AG05
VEDOLIZUMAB
300MG
Poudre pour solution
Védolizumab 300MG
Intraveineuse
255ML
Prescription
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156530001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-01-29
_Monographie d’ENTYVIO_ ® (vedolizumab)_ _ _ _ _Page 1 de 66 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR ENTYVIO® Vedolizumab Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV) [fiole de 300 mg] Solution pour injection sous-cutanée (SC) [108 mg / 0,68 mL seringue préremplie ou stylo prérempli] Norme reconnue Agent biologique anti-inflammatoire sélectif de l’intestin ENTYVIO® DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ PAR DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ QUI POSSÈDENT DES CONNAISSANCES SUFFISANTES SUR LA COLITE ULCÉREUSE OU LA MALADIE DE CROHN ET SE SONT FAMILIARISÉS AVEC LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DU MÉDICAMENT. TAKEDA CANADA INC. 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 www.takedacanada.com Date de l’autorisation initiale : 2015-01-29 Date de révision : 2023-11-17 Numéro de contrôle : 276382 _Monographie d’ENTYVIO_ ® (vedolizumab)_ _ _ _ _Page 2 de 66 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet. TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..................... 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie ............................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie ............................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ............................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique (adultes 18 ans et plus) .. 5 4.3 Reconstitution (Entyvio® [pour administration IV]) ......................................... Olvassa el a teljes dokumentumot