ENTYVIO Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-11-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Védolizumab
थमां उपलब्ध:
TAKEDA CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
L04AG05
INN (इंटरनेशनल नाम):
VEDOLIZUMAB
डोज़:
300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Védolizumab 300MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
255ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156530001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2015-01-29
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
ENTYVIO®
Vedolizumab
Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV)
[fiole de 300 mg]
Solution pour injection sous-cutanée (SC) [108 mg / 0,68 mL seringue
préremplie
ou stylo prérempli]
Norme reconnue
Agent biologique anti-inflammatoire sélectif de l’intestin
ENTYVIO® DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ PAR DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
QUI POSSÈDENT DES
CONNAISSANCES SUFFISANTES SUR LA COLITE ULCÉREUSE OU LA MALADIE DE
CROHN ET SE SONT
FAMILIARISÉS AVEC LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DU
MÉDICAMENT.
TAKEDA CANADA INC.
22, rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
www.takedacanada.com
Date de l’autorisation initiale :
2015-01-29
Date de révision :
2023-11-17
Numéro de contrôle : 276382
_Monographie d’ENTYVIO_
®
(vedolizumab)_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique (adultes 18 ans et
plus) .. 5
4.3
Reconstitution (Entyvio® [pour administration IV])
.........................................
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