CUVITRU Solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Immunoglobuline (humaine)

から入手可能:

TAKEDA CANADA INC

ATCコード:

J06BA01

INN（国際名）:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

投薬量:

200MG

医薬品形態:

Solution

構図:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

投与経路:

Sous-cutanée

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Annexe D

治療領域:

SERUMS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2017-02-16

製品の特徴

_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUVITRU
Immunoglobulines normales (humaines)
Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée
Monographie officinale
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
26 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 256720
CUVITRU
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..............................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 4
4