CUVITRU Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Immunoglobuline (humaine)

متاح من:

TAKEDA CANADA INC

ATC رمز:

J06BA01

INN (الاسم الدولي):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

جرعة:

200MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

طريقة التعاطي:

Sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

SERUMS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2017-02-16

خصائص المنتج

_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUVITRU
Immunoglobulines normales (humaines)
Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée
Monographie officinale
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
26 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 256720
CUVITRU
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
_Page 2 de 57_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..............................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 4
4