CUVITRU Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Immunoglobuline (humaine)

MAH:

TAKEDA CANADA INC

ATC_code:

J06BA01

INN:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

dosage:

200MG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

administration_route:

Sous-cutanée

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

SERUMS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2017-02-16

SPC

_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUVITRU
Immunoglobulines normales (humaines)
Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée
Monographie officinale
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
26 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 256720
CUVITRU
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..............................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 4
4