CUVITRU Solution

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Immunoglobuline (humaine)

Disponibbli minn:

TAKEDA CANADA INC

Kodiċi ATC:

J06BA01

INN (Isem Internazzjonali):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Dożaġġ:

200MG

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

Rotta amministrattiva:

Sous-cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Annexe D

Żona terapewtika:

SERUMS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-16

Karatteristiċi tal-prodott

_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUVITRU
Immunoglobulines normales (humaines)
Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée
Monographie officinale
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
26 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 256720
CUVITRU
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..............................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 4
4