CUVITRU Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Immunoglobuline (humaine)

Διαθέσιμο από:

TAKEDA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J06BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

Οδός χορήγησης:

Sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

SERUMS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUVITRU
Immunoglobulines normales (humaines)
Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée
Monographie officinale
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
16 février 2017
Date de révision :
26 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 256720
CUVITRU
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..............................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 4
4