Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
TAKEDA CANADA INC
J06BA01
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM
200MG
Solution
Immunoglobuline (humaine) 200MG
Sous-cutanée
15G/50G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:
APPROUVÉ
2017-02-16
_CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_ _Page 1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT CUVITRU Immunoglobulines normales (humaines) Solution de 200 mg/mL (20 %) pour perfusion sous-cutanée Monographie officinale Traitement de substitution des déficits immunitaires Takeda Canada Inc. 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date d’approbation initiale : 16 février 2017 Date de révision : 26 novembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 256720 CUVITRU MD est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. TAKEDA MC et le logo TAKEDA MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. _CUVITRU (immunoglobulines normales [humaines])_ _Page 2 de 57_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2021-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE.............................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ................................................ 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ..........................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées............................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......................................... 4 4 Lire le document complet