国: 欧州連合
言語: ルーマニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psiholeptice
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. Abilify este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în Tulburarea Bipolară I și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. Abilify este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în Tulburarea Bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.
Revision: 49
Autorizat
2004-06-04
112 B. PROSPECTUL 113 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ABILIFY 5 MG COMPRIMATE ABILIFY 10 MG COMPRIMATE ABILIFY 15 MG COMPRIMATE ABILIFY 30 MG COMPRIMATE aripiprazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ABILIFY și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați ABILIFY 3. Cum să luați ABILIFY 4. Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează ABILIFY 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ABILIFY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 15 ani și peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greșite, să vorbești și să te comporți incoerent și să nu ai emoții. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate. ABILIFY este utilizat în tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 13 ani și peste ce suferă de o stare cu simptome cum ar fi „a fi euforic”, a avea energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, a vorbi repede cu idei care fug 完全なドキュメントを読む
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 5 mg comprimate ABILIFY 10 mg comprimate ABILIFY 15 mg comprimate ABILIFY 30 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ ABILIFY 5 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 63,65 mg pe comprimat ABILIFY 10 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 59,07 mg pe comprimat ABILIFY 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 54,15 mg pe comprimat ABILIFY 30 m g comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 177,22 mg pe comprimat Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat ABILIFY 5 mg comprimate Dreptunghiular și de culoare albastră, marcat cu „A-007” și „5” pe o față. ABILIFY 10 mg comprimate Dreptunghiular și de culoare roz, marcat cu „A-008” și „10” pe o față. ABILIFY 15 mg comprimate Rotund și de culoare galbenă, marcat cu „A-009” și „15” pe o față. ABILIFY 30 mg comprimate Rotund și de culoare roz, marcat cu „A-011” și „30” pe o față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. 3 ABILIFY este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au avut episoade predominant maniacale și au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1). ABILIFY este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ȘI 完全なドキュメントを読む