Nazione: Unione Europea
Lingua: lettone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
maropitants
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Gremošanas traktam un metabolismam, Citi pretvemšanas
Suņi:ārstēšanai un profilaksei, slikta dūša, izraisa chemotherapyFor novēršanu vemšana, izņemot gadījumus, kas izraisa kustību sicknessFor ārstēšanu, vemšana, kopā ar citiem atbalsta measuresFor novēršanu perioperatīvo slikta dūša un vemšana, kā arī uzlabot atgūšanos no vispārējās anestēzijas pēc lietošanas μ-opiātu receptoru agonists morphineCats:Lai novērstu vemšanu un samazināšana, slikta dūša, izņemot to, ka izraisa kustības sicknessFor ārstēšanu, vemšana, kopā ar citu atbalsta pasākumu.
Revision: 6
Autorizēts
2017-06-19
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PREVOMAX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Maropitants 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Maropitants 10 mg PALĪGVIELAS: Benzilspirts (E1519) 11,1 mg Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-AS) Suņi: • Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai. • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi “transporta slimība”. • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem. • Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un, lai veicinātu atlabšanu pēc vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu morfīnu. Kaķi: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi “transporta slimība”. 17 • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Subkutānas injekcijas gadījumā var rasties sāpes injekcijas vietā. Kaķiem ļoti bieži novērota vidēji smaga līdz smaga reakcija pret injekciju (apmēram trešdaļai kaķu). Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, eritēma, kolapss, elpas trūkums, bālas gļotādas). Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-as) nev Leggi il documento completo
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Maropitants 10 mg PALĪGVIELAS: Benzilspirts (E1519) 11,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņi: • Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai. Vemšanas novēršanai, ja to nav izraisījusi “transporta slimība” (. • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem. • Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un, lai veicinātu atlabšanu pēc vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu morfīnu. Kaķi: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi “transporta slimība”. • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana. Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas zāles jālieto kopā ar citiem veterināriem un balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, līdz tiek novērsti pamatcēloņi, kas izraisījuši vemšanu. Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi “transporta slimība”. 3 Suņiem: Lai gan ir pierādīta maropitanta efektivitāte vemšanas ārstēšanā un novēršanā ,ko izraisījusi ķīmijterapija, ir konstatēts, ka tam ir lielāka efektivitāte, lietojot profilaktiski. Tāpēc šīs veterinārās zāles ieteicams lietot pirms ķīmijtera Leggi il documento completo