Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Cani
Sistema muscoloscheletrico
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti che cronici.
Revision: 5
Ritirato
2007-11-14
Medicinale non più autorizzato 25 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 26 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: MELOXIVET 0,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Regno Unito Titolare dell’autorizzazione alla produzione, responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portogallo 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Meloxivet 0,5 mg/ml sospensione orale per cani 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: Meloxicam 0,5 mg Sodio benzoato 1 mg 4. INDICAZIONE(I) Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare Meloxivet: - se la cagna è in gravidanza o in lattazione. - se il cane soffre di disturbi gastrointestinali quali infiammazione e emorragia, problemi epatici, cardiaci, disfunzione renale ed episodi emorragici. - se il cane è ipersensibile (allergico) al principio attivo o ad uno degli ingredienti. - se il cane ha meno di sei mesi. Medicinale non più autorizzato 27 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Tali effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono temporanei e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono esse Leggi il documento completo
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Meloxivet 0,5 mg/ml sospensione orale per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 0,5 mg ECCIPIENTI: Sodio benzoato 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione opaca bianco-giallognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento. Non utilizzare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Evitare l’uso in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale. Medicinale non più autorizzato 3 PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrando il foglio illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, emate Leggi il documento completo