Stronghold Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: norska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

selamectin, sarolaner

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QP54AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

selamectin, sarolaner

Meðferðarhópur:

katter

Lækningarsvæði:

Antiparasitic products, insektmidler og repellents, Macrocyclic lactones, , kombinasjoner

Ábendingar:

For katter med eller i fare av blandede parasittiske infestasjoner ved flått og lopper, luer, kvaler, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig.

Vörulýsing:

Revision: 4

Leyfisstaða:

autorisert

Leyfisdagur:

2017-02-08

Upplýsingar fylgiseðill

19
B. PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL
KATTER ≤ 2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER
> 2,5 – 5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER
> 5 – 10 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
katter ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 2,5 – 5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 5 – 10 kg
selamektin/sarolaner
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver enhetsdose (pipette) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Stronghold Plus
påflekkingsvæske,
oppløsning
Samlet volum
enhetsdoser
(ml)
selamektin
(mg)
sarolaner
(mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Katter > 5 – 10 kg
1
60
10
HJELPESTOFFER:
Butylhydroksytoluen 0,2 mg/ml
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
Til katt med, eller med risiko for blandingsinfeksjon med flått og
lopper, lus, midd, gastrointestinale
rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende
indisert i tilfeller der bruk mot flått og
en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
EKTOPARASITTER (LEVER PÅ OVERFLATEN AV VERTSDYRET):
-
Til behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærpreparatet har
umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5
uker. Preparatet dreper
voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Gjennom sin egg- og
larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere
eksisterende loppesmitte i
miljøet på

Vara einkenni

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til
katter ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 2,5 – 5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter
> 5 – 10 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Stronghold Plus
påflekkingsvæske,
oppløsning
Innhold i pipetten
(ml)
selamektin
(mg)
sarolaner
(mg)
Katter ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Katter > 2,5 – 5 kg
0,5
30
5
Katter > 5 – 10 kg
1
60
10
HJELPESTOFFER:
Butylhydroksytoluen 0,2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til katt med, eller med risiko for blandingsinfeksjon med flått og
lopper, lus, midd, gastrointestinale
rundormer eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende
indisert i tilfeller der bruk mot flått og
en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
EKTOPARASITTER:
-
Til behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides _
spp.). Veterinærpreparatet har
umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot ny infestasjon i 5
uker. Preparatet dreper
voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Gjennom sin egg- og
larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere
eksisterende loppesmitte i
miljøet på steder der dyret oppholder seg.
-
Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved
dermatitt forårsaket av
loppeallergi (FAD).
-
Behandling av flåttangrep. Veterinærpreparatet har umiddelbar og
vedvarende effekt mot flått i
5 uker for
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
, 4 uker for
_Dermacentor reticulatus _
og
_Rhipicephalus sanguineus_
.
-
Behandling mot øremidd
_(Otodectes cynotis)._
-
Behandling mot pe