Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - greining geislavirkja - aðeins má nota við geislamerktu flutningsameindir, sem hafa verið sérstaklega þróaðir og leyfð til geislamerktar með þessu radíónúklíði. radiopharmaceutical undanfari - ekki ætlað fyrir bein að nota í sjúklingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð hjá fullorðnum og börnum (hjá öllum aldurshópum) með staðfestri greiningu á arfgengri týrósínlíkri tegund 1 (ht 1) í samsettri meðferð með takmörkun á tyrosíni og fenýlalaníni.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

campuspharma ab - pyridoxinum hýdróklóríð; doxylaminii hýdrógen súkkínat - magasýruþolin tafla - 10 mg/10 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - prótín nt-hemlar - imatinib medac er ætlað fyrir meðferð:börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr-fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð;börn sjúklinga með ph+cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga;fullorðna og börn sjúklinga með ph+cml í sprengja kreppu;fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+allir) innbyggt með lyfjameðferð;fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+allir eitt og sér;fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag;fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun;fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - bóluefni - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur, indoxacarb - dogs; cats - meðferð og forvarnir gegn flóasmit. fyrir hunda og ketti: meðferð og forvarnir gegn flóasmit. dýralyfið má nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðbólgu í flóaofnæmi. Þróun stiga flóra í nánasta umhverfi gæludýrsins er drepið í kjölfar samband við activyl-meðhöndluð gæludýr.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparínnatríum - bláæðasegarek - blóðþurrðandi lyf - thorinane er ætlað fyrir fullorðna fyrir: - fyrirbyggja segareki, sérstaklega í gangast undir orthopaedic, hershöfðingi eða forvarnir skurðaðgerð. - fyrirbyggja bláæðasegareki í sjúklingum rúmfastur vegna þess að bráð sjúkdóma þar á meðal bráð hjartabilun, bráðar bilun, alvarlega sýkingar, eins og versnað gigt veldur sjúkdómum hreyfingarleysi sjúklings (á við um styrkleika 40 mg/0. 4 ml). - meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu), flókið eða óbrotinn með lungna-blóðtappa. - meðferð óstöðug hjartslætti og ekki q bylgja kransæðastíflu, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). - meðferð bráð l hækkun kransæðastíflu (st-hækkun) þar á meðal sjúklinga sem verður að meðhöndla eða íhaldssamur sem mun síðar gangast undir stungið kransæðavíkkun (á við um styrkleika 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, og 100 mg/1 ml). - blóðtappa að koma í veg í extracorporeal umferð á blóðskiljun. fyrirbyggja og meðferð af ýmsum truflunum sem tengjast blóðtappa í fullorðnir.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

pfizer aps - tranexamic acid - stungulyf/innrennslislyf, lausn - 100 mg/ml