Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
idroklorur tal-karprażina
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psikolettiċi
Skizofrenija
Reagila huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja f'pazjenti adulti.
Revision: 7
Awtorizzat
2017-07-13
40 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 41 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT REAGILA 1.5 MG KAPSULI IBSIN REAGILA 3 MG KAPSULI IBSIN REAGILA 4.5 MG KAPSULI IBSIN REAGILA 6 MG KAPSULI IBSIN cariprazine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Reagila u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Reagila 3. Kif għandek tieħu Reagila 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Reagila 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU REAGILA U GĦALXIEX JINTUŻA Reagila fih is-sustanza attiva cariprazine u jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu antipsikotiċi. Dan jintuża biex jikkura adulti bl-iskiżofrenija. L-iskiżofrenija hija marda karatterizzata minn li tisma’, tara jew tħoss affarijiet li ma jkunux hemm (alluċinazzjoni), suspetti, twemmin żbaljat, diskors u mġiba mhux koerenti u nuqqas ta’ emozzjonijiet. Persuni b’din il-kundizzjoni jistgħu jħossuhom ukoll depressi, ħatja, ansjużi, nervużi, jew mhux kapaċi jibdew jew ilaħħqu ma’ attivitajiet ippjanati, nuqqas ta’ rieda li jitkellmu, nuqqas ta’ reazzjoni emozzjonali għal sitwazzjoni li normalment tqanqal sentimenti fl-oħrajn. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU REAGILA TIĦUX REAGILA - jekk inti allerġiku għal cariprazine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). - jekk qed tieħu mediċini użati biex jikkuraw: - epatite kkawżata mill-virus tal-epa Lestu allt skjalið
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 1.5 mg cariprazine. Reagila 3 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 3 mg cariprazine. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 0.0003 mg Allura red AC (E 129). Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 4.5 mg cariprazine. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 0.0008 mg Allura red AC (E 129). Reagila 6 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 6 mg cariprazine. Eċċipjent b’effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 0.0096 mg Allura red AC (E 129). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Kapsula tal-ġelatina iebsa tad-Daqs 4 (madwar 14.3 mm fit-tul) b’għatu opak abjad u korp opak abjad li għandha stampat “GR 1.5” fuq il-korp tal-kapsula b’linka sewda. Il-kapsuli huma mimlijin b’taħlita ta’ trab abjad għal abjad fl-isfar. Reagila 3 mg kapsuli ibsin Kapsula tal-ġelatina iebsa tad-Daqs 4 (madwar 14.3 mm fit-tul) b’għatu opak aħdar u korp opak abjad li għandha stampat “GR 3” fuq il-korp tal-kapsula b’linka sewda. Il-kapsuli huma mimlijin b’taħlita ta’ trab abjad għal abjad fl-isfar. 3 Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Kapsula tal-ġelatina iebsa tad-Daqs 4 (madwar 14.3 mm fit-tul) b’għatu opak aħdar u korp opak aħdar li għandha stampat “GR 4.5” fuq il-korp tal-kapsula b’linka bajda. Il-kapsuli huma mimlijin b’taħlita ta’ trab abjad għal abjad fl-isfar. Reagila 6 mg kapsuli ibsin Kapsula tal-ġelatina iebsa tad-Daqs 3 (madwar 15.9 mm fit-tul) b’għatu opak vjo Lestu allt skjalið