ReFacto AF
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-11-2022
Vara einkenni
(SPC)
08-11-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
29-09-2016
Virkt innihaldsefni:
alfa moroktokogs
Fáanlegur frá:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC númer:
B02BD02
INN (Alþjóðlegt nafn):
moroctocog alfa
Meðferðarhópur:
Antihemorāģija
Lækningarsvæði:
A hemofīlija
Ábendingar:
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). ReFacto AF ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem, jaundzimušajiem, tostarp. ReFacto AF nesatur von-Willebrand faktora, un līdz ar to nav norādīts von-Willebrand ir slimība.
Vörulýsing:
Revision: 40
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
1999-04-13
Upplýsingar fylgiseðill
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
ReFacto AF 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 62,5 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 500 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 125 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 1000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 250 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur vismaz 2000 SV* alfa moroktokoga** (moroctocog
alfa**).
Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur aptuveni 500 SV
alfa moroktokoga.
ReFacto AF 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai pilnšļircē
Katrs flakons satur vismaz 250 SV* alfa moroktokoga**
Lestu allt skjalið
