Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
furoato de fluticasona
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Preparaciones nasales
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Adultos, adolescentes (12 años y más) y niños (6 - 11 años). Alisade está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.
Revision: 4
Retirado
2008-10-06
18 B. PROSPECTO MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALISADE 27,5 MICROGRAMOS POR PULVERIZACIÓN, SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Furoato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. QUÉ ES ALISADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR ALISADE 3. CÓMO USAR ALISADE 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE ALISADE 6. INFORMACIÓN ADICIONAL GUÍA PASO A PASO PARA LA UTILIZACIÓN DEL PULVERIZADOR NASAL 1. QUÉ ES ALISADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alisade suspensión para pulverización nasal se usa para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños de 6 años o mayores. Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del año a consecuencia de alergia al polen de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el año a consecuencia de alergia a animales, ácaros del polvo o mohos. Alisade pertenece al grupo de medicamentos llamados _glucocorticoides_ . Alisade actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia ( _rinitis_ ). 2. ANTES DE USAR ALISADE NO USE ALISADE SI ES ALÉRGICO ( _hipersensible_ ) a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de Alisade. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ALISADE SI TIENE CUALQUIER PROBLEMA DE HÍGADO , informe a su médico o farmacéutico. Su médico puede aj Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Alisade 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización nasal. Suspensión de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos, adolescentes (12 años y mayores) y niños (de 6 a 11 años) Alisade está indicado para el tratamiento de: • los síntomas de la rinitis alérgica 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La suspensión para pulverización nasal de furoato de fluticasona debe administrarse únicamente por vía intranasal. Para obtener un beneficio terapéutico completo se recomienda seguir con regularidad la pauta posológica. El efecto terapéutico comienza a observarse 8 horas después de la administración inicial. Sin embargo, pueden ser necesarios varios días de tratamiento para conseguir el máximo beneficio, por lo que se debe informar al paciente de que sus síntomas mejorarán con el uso regular y continuado del medicamento (ver sección 5.1). La duración del tratamiento debe restringirse al período correspondiente a la exposición alergénica. Adultos y adolescentes (12 años y mayores) La dosis inicial recomendada es de dos pulverizaciones (27,5 microgramos de furoato de fluticasona por pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 110 microgramos). Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, la reducción de la dosis a una sola pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos) puede ser efectiva para el mantenimiento. La dosis se debe ajustar a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA 3 Niños (de 6 a 11 años de edad) La dosis in Lestu allt skjalið