Incurin

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

estriool

Fáanlegur frá:

Intervet International BV

ATC númer:

QG03CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Estriol

Meðferðarhópur:

Koerad

Lækningarsvæði:

Suguhormoonid ja suguhaiguste modulaatorid

Ábendingar:

Hormoonsõltuva kusepidamatushaiguse ravi, mis on tingitud sphincteri mehhanismi ebakompetentsusest ovariohüstectoriseeritud koertel.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2000-03-24

Upplýsingar fylgiseðill

12
B. PAKENDI INFOLEHT
13
PAKENDI INFOLEHT
INCURIN 1 MG TABLETT
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
INCURIN 1 mg tablett
Östriool
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
östriooli 1 mg/tablett .
Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Incurin on näidustatud põie sfinkteri puudulikkusest põhjustatud
hormoonseoselise kusepidamatuse
raviks emastel koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on
tõestatud vaid
ovariohüsterektoomia läbinud koertel.
Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia
sündroom..
Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal
ja noorematele kui 1 aasta
vanustele koertele.
6.
KÕRVALTOIMED
2 mg suuruse doosi manustamisel täheldati kerget östrogeenset toimet
nagu tursunud häbe, tursunud
piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu. Need tunnused
taanduvad pärast doosi
vähendamist. Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket.
Östrogeensete omaduste lühiajalisuse
tõttu ei põhjusta Incurin koertel luuüdi supressiooni.
Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest. Harvadel juhtudel
on täheldatud alopeetsia teket.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
14
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt.
Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei
ole võimalik kindlaks määrata
doosi kg kehamassi kohta. Doos tuleb määrata igale koerale
individuaalselt.
Soovitatakse järgnevat raviskeemi:
Alustada ravi 1 tabletiga päevas. Kui ravi on tulemuslik, v�

Vara einkenni

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
INCURIN 1 mg tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
östriooli 1 mg/tablett .
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer (emane).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ovariohüsterektoomia järgne põie sfinkteri puudulikkusest
põhjustatud hormoonseoselise
kusepidamatuse ravi koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on
tõestatud vaid
ovariohüsterektoomia läbinud koertel.
Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia
sündroom..
Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal
ja noorematele kui 1 aasta
vanustele koertele.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt
östrogeeni retseptoreid
omavates organites (piimanääre).
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Östrogeense toime tekkimisel tuleb vähendada doosi.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Suurima soovitatud doosi (2mg looma kohta) manustamisel täheldati
östrogeenset toimet nagu
tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi
isaskoerte vastu ja oksendamine.
Need tunnused tekivad ligikaudu 5...9% juhtudest ja taanduvad pärast
doosi vähendamist.
3
Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest. Harvadel juhtudel
on täheldatud alopeetsia teket.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada. Vaata ka punkt 4.3.
Vastunäidustused
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Ei ole teada.
4.9.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Peroraalseks manustamiseks.
Ravi tuleb määrata igale koerale individuaalselt, sest seos lõpliku
toimiva doosi ja kehamass