Convenia

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

cefovecin (as sodium salt)

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QJ01DD91

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefovecin

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Antibakteriella medel för systemisk användning

Ábendingar:

DogsFor behandling av hud och mjukvävnad infektioner inklusive pyoderma, sår och bölder i samband med Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytiska streptokocker Escherichia coli och / eller Pasteurella multocida. För behandling av urinvägsinfektioner associerade med Escherichia coli och / eller Proteus spp. Som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i gingiva och parodontala vävnader associerade med Porphyromonas spp. och Prevotella spp. CatsFor behandling av hud och mjukvävnad bölder och sår i samband med Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolytiska streptokocker och / eller Staphylococcus pseudintermedius. För behandling av urinvägsinfektioner associerade med Escherichia coli.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

2006-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

20
B. BIPACKSEDEL
21
BIPACKSEDEL
CONVENIA 80 MG/ML PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
TILL HUNDAR OCH KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITALIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Convenia 80 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
till hundar och katter
cefovecin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje 23 ml injektionsflaska med frystorkat
pulver innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
852 mg cefovecin (som natriumsalt)
HJÄLPÄMNEN:
19,17 mg metylparahydroxibensoat (E218)
2,13 mg propylparahydroxibensoat (E216)
Varje 19 ml injektionsflaska med spädningsvätska
innehåller:
HJÄLPÄMNEN:
13 mg/ml bensylalkohol
10,8 ml vatten för injektionsvätskor
Varje 5 ml injektionsflaska med frystorkat pulver
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
340 mg cefovecin (som natriumsalt)
HJÄLPÄMNEN:
7,67 mg metylparahydroxibensoat (E218)
0,85 mg propylparahydroxibensoat (E216)
Varje 10 ml injektionsflaska med spädningsvätska
innehåller:
HJÄLPÄMNEN:
13 mg/ml bensylalkohol
4,45 ml vatten för injektionsvätskor
Efter beredning enligt anvisningarna på etiketten innehåller
injektionslösningen:
80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
1,8 mg/ml metylparahydroxibensoat (E218)
0,2 mg/ml propylparahydroxibensoat (E216)
12,3 mg/ml bensylalkohol
22
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Endast för följande infektioner som kräver lång behandlingstid.
Convenias antimikrobiella aktivitet
efter en engångsinjektion varar i upp till 14 dagar.
Hundar:
För behandling av hud- och mjukdelsinfektioner, inkluderande
pyoderma, infekterade sårskador och
bölder orsakade av
_Staphyloc

Vara einkenni

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Convenia 80 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
till hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE 23 ML INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT
PULVER INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
852 mg cefovecin (som natriumsalt)
HJÄLPÄMNEN:
19,17 mg metylparahydroxibensoat (E218)
2,13 mg propylparahydroxibensoat (E216)
VARJE 19 ML INJEKTIONSFLASKA MED
SPÄDNINGSVÄTSKA INNEHÅLLER:
HJÄLPÄMNEN:
13 mg/ml bensylalkohol
10,8 ml vatten för injektionsvätskor
VARJE 5 ML INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT
PULVER INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
340 mg cefovecin (som natriumsalt)
HJÄLPÄMNEN:
7,67 mg metylparahydroxibensoat (E218)
0,85 mg propylparahydroxibensoat (E216)
VARJE 10 ML INJEKTIONSFLASKA MED
SPÄDNINGSVÄTSKA INNEHÅLLER:
HJÄLPÄMNEN:
13 mg/ml bensylalkohol
4,45 ml vatten för injektionsvätskor
Efter beredning enligt anvisningarna på etiketten innehåller
injektionslösningen:
80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
1,8 mg/ml metylparahydroxibensoat (E218)
0,2 mg/ml propylparahydroxibensoat (E216)
12,3 mg/ml bensylalkohol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Pulvret är gulvitt till gult och spädningsvätskan är klar och
färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar och katter.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Endast för följande infektioner som kräver lång behandlingstid.
Convenias antimikrobiella aktivitet
efter en engångsinjektion varar i upp till 14 dagar.
Hundar:
För behandling av hud- och mjukdelsinfektioner, inkluderande
pyoderma, infekterade sårskador och
bölder orsakade av
_Staphylococcus pseudintermedius_
, betahemolytiska
_ Streptococci_
,
_Escherichia coli _
och/eller
_Pasteurella multocida_
.
För behandling av urinvägsinfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
och/eller
_Proteus _
spp.
3
Som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk periodontal
behandling av al