Negara: Uni Eropa
Bahasa: Bulgar
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
темопорфин
Biolitec Pharma Ltd
L01XD05
temoporfin
Антинеопластични средства
Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Squamous Cell
Foscan е показан за палиативно лечение на пациенти с напреднал главата и шията плоскоклетъчен карцином при липса на предварително терапии и неподходящи за лъчетерапия, хирургия или системна химиотерапия.
Revision: 18
упълномощен
2001-10-24
19 Б. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА FOSCAN 1 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР Темопорфин (Temoporfin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Foscan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Foscan 3. Как да използвате Foscan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Foscan 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FOSCAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активната съставка във Foscan е темопорфин. Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия. Foscan се използва за лечението на р Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Foscan 1 mg/ml инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин (temoporfin). _Помощни вещества с известно действие_: Всеки ml съдържа 376 mg етанол безводен и 560 mg пропиленгликол. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Тъмновиолетов разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Фотодинамичната терапия с Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където многопрофилен екип определя лечението на пациента и под наблюдението на лекари с опит във фотодинамичната терапия. Дозировка Дозата е 0,15 mg/kg телесно тегло. _Педиатрична популация_ Няма съответно приложение на Foscan в педиатричната популация. Начин на приложение Foscan се прилага чрез интравенозна канюл Baca dokumen lengkapnya