Comfortis

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Norwegia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-06-2023

Bahan aktif:

spinosaden

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP53BX03

INN (Nama Internasional):

spinosad

Kelompok Terapi:

Dogs; Cats

Area terapi:

Andre ectoparasiticides for systemisk bruk

Indikasi Terapi:

Behandling og forebygging av loppeinfeksjoner (Ctenocephalides felis). Den forebyggende effekten mot gjeninfeksjoner er et resultat av den voksne sykdomsaktiviteten og reduksjonen i eggproduksjonen og vedvarer i opptil 4 uker etter en enkelt administrering av produktet. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD).

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status otorisasi:

Tilbaketrukket

Tanggal Otorisasi:

2011-02-11

Selebaran informasi

                                18
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
19
PAKNINGSVEDLEGG:
COMFORTIS 140 MG TYGGETABLETTER TIL HUND OG KATT
COMFORTIS 180 MG TYGGETABLETTER TIL HUND OG KATT
COMFORTIS 270 MG TYGGETABLETTER TIL HUND OG KATT
COMFORTIS 425 MG TYGGETABLETTER TIL HUND OG KATT
COMFORTIS 665 MG TYGGETABLETTER TIL HUND
COMFORTIS 1040 MG TYGGETABLETTER TIL HUND
COMFORTIS 1620 MG TYGGETABLETTER TIL HUND
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANKRIKE
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Comfortis 140 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 180 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 425 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 665 mg tyggetabletter til hund
Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hund
Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hund
Spinosad
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosad
Comfortis 180 mg
180 mg spinosad
Comfortis 270 mg
270 mg spinosad
Comfortis 425 mg
425 mg spinosad
Comfortis 665 mg
665 mg spinosad
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosad
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosad
Tyggetabletter
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
20
Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler,
rund, flat tablett med skrå kant, glatt
på den ene siden, og preget med et bokstav på den andre siden:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
INDIKASJON(ER)
Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (
_Ctenocephalides felis_
).
Den forebyggende effekten mot ny infestasjon er et resultat av at
voksne lopper drepes og
eggproduksjonen reduseres. Etter én enkelt administrasjon av
produktet, vedvarer effekten i opptil 4
uker.
Veterinær
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Comfortis 140 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 180 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 425 mg tyggetabletter til hund og katt
Comfortis 665 mg tyggetabletter til hund
Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hund
Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Comfortis 140 mg
spinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosad 1620 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler,
rund, flat tablett med skrå kant, glatt
på den ene siden, og preget med et bokstav på den andre siden:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (
_Ctenocephalides felis_
).
Den forebyggende effekten mot reinfestasjon er et resultat av den
adulticide effekten og derav redusert
eggproduksjon. Etter én enkelt administrasjon av produktet, vedvarer
effekten i opptil 4 uker.
Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot
loppeallergidermatitt (FAD).
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
3
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hunder eller katter som er mindre enn 14 uker
gamle.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELTE MÅLARTER
Veterinærpreparatet skal administreres med fôr eller umiddelbart
etter fôring. Effektvarigheten kan
reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Alle hunder og katter i husholdnin
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 26-06-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 26-06-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 26-06-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 26-06-2023

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen