BeneFIX

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

Nonakogs, alfa

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG

Kode ATC:

B02BD04

INN (Nama Internasional):

nonacog alfa

Kelompok Terapi:

Antihemorāģija

Area terapi:

Hemophilia B

Indikasi Terapi:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju B (iedzimtais IX faktora deficīts).

Ringkasan produk:

Revision: 42

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

1997-08-27

Selebaran informasi

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak

Karakteristik produk

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak