BeneFIX

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nonakogs, alfa

Tilgængelig fra:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kode:

B02BD04

INN (International Name):

nonacog alfa

Terapeutisk gruppe:

Antihemorāģija

Terapeutisk område:

Hemophilia B

Terapeutiske indikationer:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju B (iedzimtais IX faktora deficīts).

Produkt oversigt:

Revision: 42

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

1997-08-27

Indlægsseddel

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak

Produktets egenskaber

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak