Nuwiq

Country: Եվրոպական Միություն

language: լատվիերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

simoctocog alfa

MAH:

Octapharma AB

ATC_code:

B02BD02

INN:

simoctocog alfa

therapeutic_group:

Blood coagulation factors

therapeutic_area:

A hemofīlija

therapeutic_indication:

Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). Nuwiq var izmantot visās vecuma grupās.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Autorizēts

authorization_date:

2014-07-22

PIL

46
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
47
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NUWIQ 250
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 500
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 1000
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 1500
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 2000
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 2500
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 3000
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
NUWIQ 4000
SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI
simoctocog alfa
_ _
(rekombinants cilvēka asinsreces VIII faktors)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nuwiq un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nuwiq lietošanas
3.
Kā lietot Nuwiq
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nuwiq
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NUWIQ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nuwiq satur aktīvo vielu − rekombinantu cilvēka asinsreces VIII
faktoru (alfa simoktokogu).
VIII faktors ir nepieciešams, lai asinis varētu veidot recekļus,
kas apturēs asiņošanu. Pacientiem ar
A hemofīliju (iedzimtu VIII faktora trūkumu) nav VIII faktora vai
tas nefunkcionē pareizi.
Nuwiq aizstāj trūkstošo VIII faktoru, un to lieto, lai ārstētu un
novērstu asiņošanu pacientiem

SPC

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nuwiq 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 2500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Nuwiq 4000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nuwiq 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa simoktokoga
(simoctocog alfa).
Pēc sagatavošanas Nuwiq 250 SV satur apmēram 100 SV/ml cilvēka
VIII asinsreces faktora (rDNS),
alfa simoktokoga.
Nuwiq 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa simoktokoga
(simoctocog alfa).
Pēc sagatavošanas Nuwiq 500 SV satur apmēram 200 SV/ml cilvēka
VIII asinsreces faktora (rDNS),
alfa simoktokoga.
Nuwiq 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons nomināli satur 1000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa simoktokoga
(simoctocog alfa).
Pēc sagatavošanas Nuwiq 1000 SV satur apmēram 400 SV/ml cilvēka
VIII asinsreces faktora (rDNS),
alfa simoktokoga.
Nuwiq 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons nomināli satur 1500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora
(rDNS), alfa simoktokoga
(simoctocog alfa).
Pēc sagatavošanas Nuwiq 1500 SV satur apmēram 600 SV/ml cilvēka
VIII asinsreces faktora (rDNS),
alfa simoktokoga.
Nuwiq 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai