UpCard
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-08-2015
Aktivni sastojci:
Torasemide anidro
Dostupno od:
Vétoquinol SA
ATC koda:
QC03CA04
INN (International ime):
Torasemide
Terapijska grupa:
Cani
Područje terapije:
Sulfamidici, pianura, con soffitto Alto e diuretici
Terapijske indikacije:
Per il trattamento di segni clinici, inclusi edema ed effusione, correlati all'insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Proizvod sažetak:
Revision: 2
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2015-07-31
Uputa o lijeku
15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
UpCard 0,75 mg compresse per cani
UpCard 3 mg compresse per cani
UpCard 7,5 mg compresse per cani
UpCard 18 mg compresse per cani
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
UpCard 0,75 mg compresse per cani
UpCard 3 mg compresse per cani
UpCard 7,5 mg compresse per cani
UpCard 18 mg compresse per cani
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
UpCard 0,75 mg compresse per cani
0,75 mg di torasemide
UpCard 3 mg compresse per cani
3 mg di torasemide
UpCard 7,5 mg compresse per cani
7,5 mg di torasemide
UpCard 18 mg compresse per cani
18 mg di torasemide
UpCard 0,75 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro
con 1 linea di frattura su ogni
lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg compresse: compresse oblunghe da bianco
a biancastro con 3 linee di
frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in quattro
parti uguali.
4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento,
correlati a insufficienza cardiaca
congestizia.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di insufficienza renale.
17
Non usare in caso di grave disidratazione, ipovolemia o ipotensione.
Non usare in concomitanza con altri diuretici dell'ansa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Aumento di parametri ematici renali e insufficienza renale sono
osservati molto comunemente durante
il trattamento.
Come risultato dell'azione diuretica della torasemide, si osservano
emoconcentrazione e, molto
comunemente, poliuria e/o po
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Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
UpCard 0,75 mg compresse per cani
UpCard 3 mg compresse per cani
UpCard 7,5 mg compresse per cani
UpCard 18 mg compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg di torasemide
UpCard 3 mg
3 mg di torasemide
UpCard 7,5 mg
7,5 mg di torasemide
UpCard 18 mg
18 mg di torasemide
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
UpCard 0,75 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro
con 1 linea di frattura su ogni
lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg compresse: compresse oblunghe da bianco
a biancastro con 3 linee di
frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in quattro
parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento,
correlati a insufficienza cardiaca
congestizia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di insufficienza renale.
Non usare in caso di grave disidratazione, ipovolemia o ipotensione.
Non usare in concomitanza con altri diuretici dell'ansa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Nei cani che si presentino in crisi acuta con edema polmonare,
versamento pleurico e/o ascite e
richiedano un trattamento di emergenza, deve essere preso in
considerazione l'uso di farmaci iniettabili
prima di iniziare la terapia diuretica orale.
La funzione renale, lo stato di idratazione e il livello degli
elettroliti sierici devono essere monitorati:
- all'inizio del trattamento
- da 24 ore a 48 ore dopo l'inizio del trattamento
- da 24 ore a 48 ore dopo il cambia
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