Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Torasemide anidro
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Cani
Sulfamidici, pianura, con soffitto Alto e diuretici
Per il trattamento di segni clinici, inclusi edema ed effusione, correlati all'insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Revision: 2
autorizzato
2015-07-31
15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: UpCard 0,75 mg compresse per cani UpCard 3 mg compresse per cani UpCard 7,5 mg compresse per cani UpCard 18 mg compresse per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO UpCard 0,75 mg compresse per cani UpCard 3 mg compresse per cani UpCard 7,5 mg compresse per cani UpCard 18 mg compresse per cani 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: UpCard 0,75 mg compresse per cani 0,75 mg di torasemide UpCard 3 mg compresse per cani 3 mg di torasemide UpCard 7,5 mg compresse per cani 7,5 mg di torasemide UpCard 18 mg compresse per cani 18 mg di torasemide UpCard 0,75 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 1 linea di frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 3 linee di frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali. 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento, correlati a insufficienza cardiaca congestizia. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di insufficienza renale. 17 Non usare in caso di grave disidratazione, ipovolemia o ipotensione. Non usare in concomitanza con altri diuretici dell'ansa. 6. REAZIONI AVVERSE Aumento di parametri ematici renali e insufficienza renale sono osservati molto comunemente durante il trattamento. Come risultato dell'azione diuretica della torasemide, si osservano emoconcentrazione e, molto comunemente, poliuria e/o po Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO UpCard 0,75 mg compresse per cani UpCard 3 mg compresse per cani UpCard 7,5 mg compresse per cani UpCard 18 mg compresse per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: UpCard 0,75 mg 0,75 mg di torasemide UpCard 3 mg 3 mg di torasemide UpCard 7,5 mg 7,5 mg di torasemide UpCard 18 mg 18 mg di torasemide Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. UpCard 0,75 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 1 linea di frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 3 linee di frattura su ogni lato. Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento, correlati a insufficienza cardiaca congestizia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di insufficienza renale. Non usare in caso di grave disidratazione, ipovolemia o ipotensione. Non usare in concomitanza con altri diuretici dell'ansa. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Nei cani che si presentino in crisi acuta con edema polmonare, versamento pleurico e/o ascite e richiedano un trattamento di emergenza, deve essere preso in considerazione l'uso di farmaci iniettabili prima di iniziare la terapia diuretica orale. La funzione renale, lo stato di idratazione e il livello degli elettroliti sierici devono essere monitorati: - all'inizio del trattamento - da 24 ore a 48 ore dopo l'inizio del trattamento - da 24 ore a 48 ore dopo il cambia Прочетете целия документ