Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
kariprasiinvesinikkloriid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psühhoeptikumid
Skisofreenia
Reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.
Revision: 7
Volitatud
2017-07-13
36 B. PAKENDI INFOLEHT 37 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE REAGILA 1,5 MG KÕVAKAPSLID REAGILA 3 MG KÕVAKAPSLID REAGILA 4,5 MG KÕVAKAPSLID REAGILA 6 MG KÕVAKAPSLID Kariprasiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist 3. Kuidas Reagila´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Reagila´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON REAGILA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel. Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REAGILA KASUTAMIST REAGILA’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - C-hepatiidi viirusest põhjustatud hepatiit (ravimid, mis sisaldavad botsepreviiri ja telapreviiri); - bakteri Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Reagila 3 mg kõvakapslid Reagila 4,5 mg kõvakapslid Reagila 6 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mg-le kariprasiinile. Reagila 3 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 3 mg-le kariprasiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kõvakapsel sisaldab 0,0003 mg alluurpunast AC (E 129). Reagila 4,5 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kõvakapsel sisaldab 0,0008 mg alluurpunast AC (E 129). Reagila 6 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le kariprasiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kõvakapsel sisaldab 0,0096 mg alluurpunast AC (E 129). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Reagila 1,5 mg kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 1.5”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga. 3 Reagila 3 mg kõvakapslid Rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 3”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga. Reagila 4,5 mg kõvakapslid Rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja rohelise läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on musta tindiga trükitud “GR 4.5”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga. Reagila 6 mg kõvakapslid Lilla läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu kapslikehaga kõva želatiinkapsel suurusega ‘3’ (ligikaudu 15 Pročitajte cijeli dokument